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非处方药
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非处方药（over-the-counter (OTC) drug），又稱為成藥，指的是未經处方而可以從藥店購買得到的药品，與处方药相對[1]。这些药品临床应用时间较长、药效确定、药物不良反应较少，患者不须过多的专业知识，仅凭药品说明书和标签就可以安全使用。
目录
1 非处方药品的划分共识
2 各地对非处方药品的管理
2.1 台灣
2.2 中国大陆
2.3 美国
3 註釋
4 参考文献
5 參見
6 外部連結
非处方药品的划分共识
目前，专业领域比较公认的划分非处方药的标准有如下几条：
- 说明书通俗易懂，患者可以按照说明书安全用药
- 适应症为可以自我诊断的疾病，疗效迅速并可为患者自身察觉
- 能缓解疾病的初始症状或延缓病情进展
- 适应症范围有一定限度
- 不含有毒性或产生依赖的成分，不良反应少，无蓄积，不会引发耐药
- 贮存稳定
各地对非处方药品的管理
台灣
依據中華民國藥事法第八條規定，國內非處方藥包括「醫師藥師藥劑生指示藥」（以下簡稱指示藥）、「成藥」與「固有成方製劑」。其中指示藥需經醫師藥師與藥劑生指示使用；成藥由於作用緩和，使用簡便，民眾可不需醫師指示即可購買使用；而固有成方製劑指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公佈者。
中国大陆
根据中华人民共和国药品管理法的规定，在中国大陆非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两种，分别使用红色和绿色的“OTC”（Over-The-Counter）标志（甲类非处方药：OTC；乙类非处方药：OTC）。甲类非处方药不须医生处方就可以购买和出售，但必须在药店出售，并在药师指导下使用；乙类非处方药有着长期安全使用的记录，可以像普通商品一样在超市、杂货店直接出售。无论甲类非处方药还是乙类非处方药，在经过审批之后都可以在大众媒体上发布商业广告，这在处方药是绝对不可以的。[2]
非处方药（OTC）-甲类标志
非处方药（OTC）-乙类标志
非处方药有时与处方药有一定的交叉，即有的药以某一种用途使用时是非处方药，做另一种用途使用的时候则是处方药，如止酸药西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁，作为处方药可用于胃、十二指肠溃疡、上消化道出血等症，作为非处方药，则只能用于胃酸过多等症状，服用一周。
美国
美国是世界上最早实行处方药和非处方药分类管理的国家，1938年美国颁布联邦食品和药品管理条例，首次提出了“处方药”和“非处方药”的概念。1951年颁布了Durham-Humphrey Amendment修正案，明确了非处方药的分类标准。目前美国对非处方药实施管理的机构是FDA下设的OTC管理机构。迄今为止美国登记在案的OTC共有350000种。
註釋
^ 甚麼是成藥 互联网档案馆的存檔，存档日期2010-09-12.
^ 国家药品监督管理局. 处方药与非处方药分类管理办法(局令第10号). 1999年6月11日 [2018-12-07].
参考文献
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- 台灣與美國非處方藥管理制度比較
參見
- 处方药
外部連結
- 中国非处方药物协会
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